認知症新薬、米で正式承認　家族の会「明るい兆しが見えた。日本でも早期承認を」

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認知症の人と家族の会は７日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）がアルツハイマー病の新たな治療薬「レカネマブ」を正式に承認したことを受けて声明を発表した。決定を歓迎しつつ日本での早期承認を求めている。

鎌田松代代表理事は声明で、「アルツハイマー病治療への道が大きく開かれ、明るい兆しが見えた」と評価。「日本でも１日も早くこの新薬が承認され、対象となる人たちが身近な医療機関で、適切な価格で安全に使えることを望む」と呼びかけた。

「レカネマブ」は製薬大手エーザイと米バイオジェンが共同開発した治療薬。アルツハイマー病の原因となるたんぱく質「アミロイドβ」を脳内から除去し、認知症の進行を抑制する効果が期待されている。

エーザイは今年１月、医薬品の安全性などを審査するＰＭＤＡ（医薬品医療機器総合機構）に国内での製造販売の承認を申請。審査結果は今年秋にも明らかになる見通しだ。

■「引き続き適切・迅速な審査を」

加藤勝信厚生労働相は７日の閣議後会見で今後について、「今回の米国での動きを参考に、引き続き有効性・安全性などの適切かつ迅速な審査が行われるものと考えている」と述べた。

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